Стали известны результаты третьих клинических испытаний релаботулотоксина А от компании Galderma (Испания). Препарат эффективен при лечении морщин на лбу и «гусиных лапок». О результатах исследований компания Galderma сообщила в пресс-релизе 17 января 2025 года.
Релаботулотоксин А — это высокоактивный и инновационный жидкий ботулотоксин типа А с запатентованным штаммом, изготовленный с использованием уникальных технологий. Препарат пока что не одобрен ни для одного показания ни в одной юрисдикции. В настоящее время компания Galderma проводит глобальные исследования препарата, чтобы расширить свой ассортимент нейромодуляторов.
Программа клинических испытаний READY состоит из четырех исследований III фазы, в них участвовало более 1900 человек. READY-3 — рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы. Его провели, чтобы оценить безопасность и эффективность препарата при лечении морщин средней и выраженной степени тяжести.
Исследование III фазы READY-3 показало, что релаботулотоксин А значительно улучшает состояние кожи при межбровных мимических морщинах и «гусиных лапках». Эффект наступает быстро и сохраняется как минимум в течение шести месяцев.
Более трети пациентов увидели результаты уже в первый день как при мимических межбровных морщинах (39%), так и при «гусиных лапках» (34%).
Через месяц после процедуры ученые у большинства пациентов отметили, что выраженность морщин по сравнению с плацебо улучшилась как минимум на два балла по разным шкалам. У 71% участников разгладились мимические морщины, у 45% — «гусиные лапки» при изолированном лечении (однократная инъекция в одну зону), а при одновременном лечении обеих зон показатели были выше: 72% и 55% соответственно. Многие пациенты отметили, что через месяц межбровные морщины (94–96%) и «гусиные лапки» (79–84%) исчезли или стали слабо выраженными.
К исходному уровню выраженности морщины вернулись примерно через шесть месяцев после однократной инъекции (24–26 недель) или одновременной коррекции обеих зон (25–27 недель). Большинство пациентов (91%) остались довольны результатами лечения. Препарат хорошо переносился. Лишь в 4–9% случаев участники эксперимента столкнулись с побочными эффектами, а в группе с плацебо — 5%.
Эти результаты дополняют те, что были получены ранее в ходе исследований READY-1 и READY-2, и подтверждают, что релаботулотоксин А способен быстро и надолго устранять морщины. Компания Galderma продолжает исследовать препарат дальше.
Источник: www.1nep.ru
Релаботулотоксин А — это высокоактивный и инновационный жидкий ботулотоксин типа А с запатентованным штаммом, изготовленный с использованием уникальных технологий. Препарат пока что не одобрен ни для одного показания ни в одной юрисдикции. В настоящее время компания Galderma проводит глобальные исследования препарата, чтобы расширить свой ассортимент нейромодуляторов.
Программа клинических испытаний READY состоит из четырех исследований III фазы, в них участвовало более 1900 человек. READY-3 — рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы. Его провели, чтобы оценить безопасность и эффективность препарата при лечении морщин средней и выраженной степени тяжести.
Исследование III фазы READY-3 показало, что релаботулотоксин А значительно улучшает состояние кожи при межбровных мимических морщинах и «гусиных лапках». Эффект наступает быстро и сохраняется как минимум в течение шести месяцев.
Более трети пациентов увидели результаты уже в первый день как при мимических межбровных морщинах (39%), так и при «гусиных лапках» (34%).
Через месяц после процедуры ученые у большинства пациентов отметили, что выраженность морщин по сравнению с плацебо улучшилась как минимум на два балла по разным шкалам. У 71% участников разгладились мимические морщины, у 45% — «гусиные лапки» при изолированном лечении (однократная инъекция в одну зону), а при одновременном лечении обеих зон показатели были выше: 72% и 55% соответственно. Многие пациенты отметили, что через месяц межбровные морщины (94–96%) и «гусиные лапки» (79–84%) исчезли или стали слабо выраженными.
К исходному уровню выраженности морщины вернулись примерно через шесть месяцев после однократной инъекции (24–26 недель) или одновременной коррекции обеих зон (25–27 недель). Большинство пациентов (91%) остались довольны результатами лечения. Препарат хорошо переносился. Лишь в 4–9% случаев участники эксперимента столкнулись с побочными эффектами, а в группе с плацебо — 5%.
Эти результаты дополняют те, что были получены ранее в ходе исследований READY-1 и READY-2, и подтверждают, что релаботулотоксин А способен быстро и надолго устранять морщины. Компания Galderma продолжает исследовать препарат дальше.
Источник: www.1nep.ru
